SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test

SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test

Test pro odběr z nosohltanu, není vhodný pro samotestování.

SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test je rychlý chromatografický test určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2, chřipky A a chřipky B, přítomného ve vzorcích z nosohltanu. Produkt je určen výhradně pro profesionální diagnostické použití v klinických laboratořích a v prostředí Point of Care.

Cena jednoho testu již od 105,00 Kč (21% DPH) při odběru požadovaného minimálního množství.

25 testů v jednom balení

Test pro odběr z nosohltanu, není vhodný pro samotestování.

SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test je rychlý chromatografický test určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2, chřipky A a chřipky B, přítomného ve vzorcích z nosohltanu. Produkt je určen výhradně pro profesionální diagnostické použití v klinických laboratořích a v prostředí Point of Care.

Každá sada obsahuje 25 samostatně balených testů, připravených k použití.

SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test

Katalogové číslo: 09366997043

 Relativní senzitivita:Relativní specificita:
SARS-CoV-2: 95,24 % (Ct=<30)99,35 %
Chřipka A: 100 % (Ct=<30)99,75 %
Chřipka B: 100 % 100 %

 

Obsah balení:

Každá souprava obsahuje 25 samostatně zabalených testů, připravených k okamžitému použití.

  • Testovací kazeta (samostatně ve fóliovém obalu s vysoušedlem)
  • Odběrová zkumavka s pufrem
  • Stojan na odběrové zkumavky
  • Sterilní výtěrová štětička
  • Víčko s kapátkem
  • Návod k použití a stručná referenční příručka

 

Produktová dokumentace:

Druh testuKvalitativní
Druh vzorkuVýtěr z nosohltanu
Cílový antigenNukleokapsidový (N) protein viru SARS-CoV-2, chřipky A a B
Doba stanovení15 minut (časové okno pro odečtení výsledku 15–30 minut)
Stabilita vzorkuOdebraný vzorek z nosohltanu v pufru vydrží až 1 hodinu při pokojové teplotě (20±5°C)
Kontrola kvalityPozitivní i negativní kontrola je součástí každého balení, nebo lze objednat zvlášť. (QC kits)

 

Klinická výkonnost
Klinická výkonnost testu byla hodnocena ve 2 prospektivních studiích v USA. Senzitivita pro virus SARS-CoV-2 byla hodnocena ve stejné 
prospektivní klinické studii pro všechny zájemce ve Spojených státech. Vzhledem k velmi nízkému celosvětovému výskytu chřipky během 
pandemie COVID-19 však nebyly mezi účastníky studie identifikovány žádné pozitivní případy na virus chřipky B. Proto byla senzitivita viru 
chřipky B hodnocena v retrospektivní studii za použití vzorků z biobanky. Další studie probíhají, aby byla zjištěna senzitivita testu také 
pro chřipkové kmeny, které se momentálně vyskytují v populaci.

Senzitivita

Ct (Cycle of Treshold) – počet cyklů replikace nukleové kyseliny, které bylo potřeba provést, než bylo dosaženo detekční hranice. 
CI (Confidence Interval) – interval spolehlivosti 
* Pozitivní podle srovnávací metody při hlavním testování. 

Specifičnost

CI (Confidence Interval) – interval spolehlivosti, vypočten pomocí přesné Clopper-Pearsonovy metody

 

--